堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得重大突破。昨日下午，記者自海滄區(qū)獲悉，由廈門特寶生物工程股份有限公司研發(fā)的、中國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的長效干擾素——派格賓日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準正式投產(chǎn)，11月下旬開始進入全國各大醫(yī)療機構(gòu)及定點藥店銷售。
派格賓上市
打破國外同類產(chǎn)品長期壟斷
派格賓，通用名稱為聚乙二醇干擾素α-2b注射液（通稱長效干擾素），適用于慢性病毒性肝炎的治療。作為廈門生物醫(yī)藥港的重大科技創(chuàng)新成果，派格賓的問世，創(chuàng)造了多項第一:它是全球第一支40kD聚乙二醇干擾素α-2b；是中國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效干擾素；是中國2016年以來第一個獲批的治療用生物制品；是福建省近十年來第一個國家1類新藥。
據(jù)介紹，派格賓于2002年立項，研發(fā)歷時14年，僅申報資料厚度就達4-5米高。上游及短效原料工藝開發(fā)實驗1000多次，長效工藝開發(fā)實驗700多次；在臨床研究階段，2000多位自愿者與患者、50家醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員參與，數(shù)十位專業(yè)人才組成自有的臨床監(jiān)查（CRA）團隊，6萬多管血樣進行采集分析……
派格賓的上市，不僅打破了國外同類產(chǎn)品的長期壟斷，填補了國內(nèi)空白，也將為我國龐大的慢性病毒性肝炎患者提供更佳性價比的長效干擾素治療產(chǎn)品。據(jù)初步分析，派格賓僅國內(nèi)就擁有每年數(shù)十億元的市場潛力，未來三年內(nèi)年銷售額有望突破10億元。
“十三五”期間
全區(qū)生物醫(yī)藥年產(chǎn)值將超500億元
近年來，根據(jù)廈門市產(chǎn)業(yè)體系布局，海滄區(qū)大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，高起點規(guī)劃建設(shè)了占地10平方公里的廈門生物醫(yī)藥港，構(gòu)建了較為完善的“創(chuàng)新研發(fā)-孵化器-中試基地-產(chǎn)業(yè)園區(qū)”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，通過政府引導(dǎo)、企業(yè)主體、社會參與等方式，建立了人才招引、公共技術(shù)服務(wù)、投融資對接、創(chuàng)新服務(wù)管理等服務(wù)平臺，不斷助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)茁壯成長。
目前，全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持良好發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均保持25%以上的高速增長，形成了以醫(yī)療器械及診斷試劑、保健食品及化妝品、化學(xué)藥品、生物藥品為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
截至目前，海滄區(qū)累計引進生物醫(yī)藥企業(yè)287家，實現(xiàn)產(chǎn)值133.35億元，同比增加33%；規(guī)模以上企業(yè)36家，實現(xiàn)產(chǎn)值85億元。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁十足。截至9月底，海滄已有38家生物醫(yī)藥企業(yè)已完成藥品和器械等注冊申報和正在進行注冊申報，已獲批文號748個，其中國家總局批準境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品718個，福建省76個，全在廈門，海滄67個，占全國9.33%、全省88.16%；福建省局批準第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品145個，廈門85個，海滄67個，海滄占全省46.21%，占廈門78.82%。
海滄區(qū)相關(guān)負責(zé)人表示，當(dāng)前，該區(qū)正貫徹落實市黨代會的精神，堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加速新舊發(fā)展動能接續(xù)轉(zhuǎn)換，推動生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)再上新臺階，生物醫(yī)藥爭取在“十三五”期間形成涵蓋研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售、物流等環(huán)節(jié)的全產(chǎn)業(yè)鏈，年產(chǎn)值突破500億元。
